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长生疫苗被注销

4月4日,国家药品监督管理局发布公告,注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号,共涉及长春长生、华润三九及海南制药等22企业。

注销药品批准文号目录

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蓝鲸产经记者注意到,在本次披露的注销药品批准文号目录中,有19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》,53个是由于企业主动申请,13个是因已撤销药品批准证明文件。

具体来看,长春长生此次被注销的19个批准文号中共涉及18款疫苗产品,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等,另有一个文号为胸腺肽注射液。

据悉,重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号;四家外资药企申请注销了多个剂型的产品,分别为EisaiCo.,Ltd,MisatoPlantofEisaiCo.,Ltd生产的甲钴胺注射液,SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.生产的注射用美罗培南,Janssen-CilagInternationalNV生产的达芦那韦片以及Liebel-FlarsheimCompanyLLC生产的钆弗塞胺注射液。

此外,在发布的公告中,复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片四类含呋喃唑酮复方制剂均因“已撤销药品批准证明文件”被注销,对应涉及的企业包括哈药集团三精明水药业、华润三九(雅安)药业、河南鼎复康药业、贵州神奇药业、山西晋新双鹤药业等多家药企。

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